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医用kou罩微生物检测该如何检测?
点击次数:315 发布时间:2020-06-19

6月中旬,疫情再次出现,原因暂时判断为食物污染导致,时隔多月疫情再次出现,这也说明了我们现如今还不能够放松警惕。因此,做好日常防疫工作是一场艰巨的长久持续战,戴kou罩是有效防护疫情的一道重要屏障。

市场上常用的医用kou罩分为三大类,医用防护、医用外科、一次性使用医用,其中医用防护适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式kou罩,参考标准GB 19083-2010《医用防护kou罩技术要求》;医用外科适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性kou罩,参考标准YY 0469-2011《医用外科kou罩》;一次性使用医用kou罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用kou罩,参考标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用kou罩》。

1、医用kou罩微生物标准

医用kou罩类型及执行标准、微生物相关指标、微生物检测方法见表1;一次性使用医用、医用外科微生物指标见表2;医用防护微生物指标见表3。

表1 医用类型及执行标准、微生物指标、微生物检测方法

表2 一次性使用医用YY/T0969标准、医用外科YY0469标准微生物指标

表3 医用防护GB 19083标准微生物指标

2、医用微生物检测方法

《GB15979-2002附录B 产品微生物检测方法》—-产品采集与样品处理

于同一批号的三个运输包装中至少抽取12个小销售包装样品,1/4样品用于检测,1/4样品用于留样,另1/2样品(可就地封存)必要时用于复检。抽样的小销售包装不应有破裂,检验前不得启开。在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少3个包装,从每个包装中取样,准确称取10g土1g样品。

剪碎后加入到200mL灭菌生理盐水中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时,稀释液量可按每次50mL递增,直到能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时应调整稀释度。B2细菌菌落总数与初始污染菌检测方法本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数(以下统称为细菌菌落总数)检测。

待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种5个平皿,每个平皿中加入1mL样液,然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基15~20mL,倒入每个平皿内混合均匀。待琼脂凝固后翻转平皿置35℃士2℃培养48h后,计算平板上的菌落数。

3、医用kou罩的灭菌都有哪些方法?

就目前而已,大部分企业都选择用环氧乙烷(EO)进行灭菌。但是,EO灭菌使用的环氧乙烷对人体有害,完成灭菌后,还需进行解析。解析后再经过环氧乙烷残留气相色谱仪检测后达到标准后才可放行上市销售。

解析方法有两种,一是自然解析,这种方法花费的时间太多,大概需要一周至两周时间(7~15天)才能够确保kou罩中残留的环氧乙烷达标;二是使用专门的灭菌柜强制解析。

除此之外,辐照灭菌也是一种灭菌方法。不过很少有kou罩企业使用这种方法,原因是这种方法很难控制剂量,可能导致细菌过滤效率不合格,或者kou罩材料容易降解等问题。

4、微生物检测实验室要求

在医用kou罩生产过程中,除了进行理化指标检测、环氧乙烷残留色谱检测外,还要对其进行微生物指标检测。为此,必须配备一定的仪器设备和工作设施,同时微生物实验室应具备以下条件:

1、微生物实验室应建立无菌室、限度室和阳性对照室。

2、准备室    用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

3、洗涤室     洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

4、灭菌室     灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

5、无菌室     无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的实验室。在微生物中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。

6、无菌实验室     灭菌消毒

(1)薰蒸:这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间,污染比较严重时,应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或薰蒸。

(2)喷雾:在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降,防止桌面、地面上的微尘飞场,并有杀菌作用。可用5%石炭酸喷。

(3)紫外线照射:在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30~60min。

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