产品搜索
产品分类
公司动态
当前位置:首页 > 公司动态 > 详细内容
应对kouzhao出口法检,山东德瑞克助力产品质量控制
点击次数:413 发布时间:2020-04-21

自疫情以来贸易按下“暂停键”,防疫物资炙手可热,特别是。但从10日新政开始执行后,防疫物资出口怕是要遇阻,出口监管更加严格了!特别是一些小规模生产厂家和没有备案资质的货代和外贸企业。下面先来看下海关总署第53号公告。

海关总署发布第53号公告称,从昨天(2020年4月10日)起,11个“医疗物资”类商品编码项目将实施进出口商品品质检验。手套、红外线人体测温仪、外科用手套、病员监护仪、药棉、纱布、绷带及医用消毒剂等全部在列,也就是说,几乎全部的医疗物资都被纳入其中。

法检就是报关单上面监管条件是为A(进口)或B(出口)的货物,在报关时必须提供商检局的通关单,也就是法定检验货物。实施法定检验的货物包括:法检目录内和法律、行政法规规定须检验的其他进出口商品。

根据相关法律法规,必须经商检机构检验的出口商品的发货人或者其代理人,应当在商检机构规定的地点和期限内,向商检机构报检。商检机构应当在商检部门统一规定的期限内检验完毕,并出具检验证单。法定检验的出口商品未经检验或者经检验不合格的,不准出口。

《中华人民共和国进出口商品检验法》规定,违规将必须经商检机构检验的进口商品未报经检验而擅自销售或者使用的,或者将必须经商检机构检验的出口商品未报经检验合格而擅自出口的,由商检机构没收违法所得,并处货值金额百分之五以上百分之二十以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

海关变更监管条件,表明出口医疗物资质量将被严格把关。对此消息,有商家表示:“临时急匆匆变更监管且立刻实行让人毫无缓冲之力”,并希望海关能够实行折中方案,起码能够提前公告过渡下。

防疫物资出口商家不淡定了

前天晚上,发现防疫物资出口变法检后,不少商家和一些网友不淡定了,此消息在业内疯传。

得知此消息后,部分网友上来就开始叫苦,认为这种做法是“一刀切”,称要监管的正确方式是像防疫物资一样增列税号,这样下去会伤及无辜,企业本来就困难,现在是雪上加霜!

而与之相反的对立面则表示,有这种想法的大部分都是出口商家,甚至是一些三无产品商家。出口防疫物资质量问题是导致法检的根本原因,的脸都要被质量差的等防疫物质丢光了。

关于此项政策,其实法检也不代表不让出了,防疫物资出口商家也未必凉凉!对于企业来说,也是个优胜劣汰的过程,把一些不合格的防疫物资商家踢出局,才不会降低国货的信誉。这时候法检就是起一个过滤作用。中国不仅仅是世界工厂,应该有更多优质的产品,有品质才有未来。

而关于出口防疫物资的质量把控问题,也一直在行动。

海关查处大批不合格出口防疫物资,并要依法严肃处理

据今日海关发布的消息看,3月31日,商务部、海关总署、药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,要求出口的检测试剂、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类产品必须取得药品监管部门相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。

对于《公告》所列医疗物资,实施100%单证审核,重点验核品名、数量与申报是否相符,外观是否霉变、有无污染/污化、是否超出保质期、是否破损及侵权,以及是否存在夹藏夹带、掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情况。公告发布以来,海关在贸易、邮件、快件、跨境电商等渠道,共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件,其中kouzhao994.1万只,防护服15.5万套,检测试剂108.5万份,红外测温仪2.4万件。

*,因为疫情原因,今年新成立的kouzhao厂并不少,且大部分厂商都还没来得及去申请资质,为了蹭热度赚快钱以次充好的也不在少数。太多三无报了非医用就一股脑往外出,出了质量问题只会让made in china的商品口碑更差,影响声誉,也不利于外贸发展。

检验也是为了保证出口防疫物资的质量。优胜劣汰也是市场的生存法则,资质齐全、质量过硬的卖家未必会凉,多个检验而已,影响不大,三无产品受到限制对其反而是一个扩大市场份额的良机。至于那些资质不全,妄图以次品赚快钱的厂商,

应对出口法检,山东德瑞克检测仪器把住质量关口

目前国内生产主要参照的测试标准有:GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器;GB/T 32610-2016日常防护型;GB 19083-2010 医用防护技术要求;YY 0469-2011 医用外科;YY/T 0969-2013 一次性使用医用。

一、《GB 19083-2010 》检测仪器

拉力试验机:本标准中规定,断裂强力应不小于10N,检测该项目可以使用拉力试验机,并配置专业的测试夹具,进行拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

颗粒过滤效率(PFE)测试仪:对颗粒物防护效果的测试,采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子,高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。全程颗粒物防泄漏设计,仪器包括:性颗粒物气溶胶发生器、油性颗粒物气溶胶发生器、气溶胶颗粒物静电荷中和装置、温湿度传感器、激光尘埃粒子计数器、呼吸模拟器、防护效果气溶胶浓度检测装置、防护效果吸入气体采样管等部分。

呼吸阻力测试仪:用于测定在规定条件下的吸气和呼气阻力,适用于生产厂家、劳动防护用品检验机构对产品进行相关的检测和检验。GB 19083-2010标准规定在气体流量85L/min情况下,吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)。

合成血穿透试验仪:将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷向被测一面,观察另一面合成血液的穿透情况。

表面抗湿性试验仪(沾水度仪):将试样安装在试样夹持器上并与水平成45°角,试样中心位于喷嘴下面规定的距离,用规定体积的蒸馏水或去离子水喷淋试样。通过试样外观与评定标准及图片的比较,来确定其沾水等级,适用于测定各种已经或未经抗水、拒水整理织物表面抗湿性的沾水试验。

微生物指标检测:细菌菌落总数CFU/g:≤100;大肠菌群:不得检出;绿脓杆菌:不得检出;金黄色葡萄球菌:不得检出;溶血性链球菌:不得检出;真菌:不得检出。需要建立无菌实验室(一般在30~50平方)及微生物检测相关仪器设备、器皿

环氧乙烷残留检测色谱仪:医用经环氧乙烷灭菌后要经过7~15天解析灭菌,经过顶空气相色谱仪检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g规定范围内才可放行出厂。

阻燃性能测试仪:主要用于测试产品以一定线速度接触火焰后的燃烧性能,是阻燃性能测试仪器。

密合性测试仪:可以定量对所有类型的呼吸器密合度进行检验 – 防毒面具,SCBAs,呼吸器,包括 N95 。该密合度测试仪,消除了那些需要猜测和繁琐和容易出错的定性的密合度检验方法。

二、《YY 0469-2011 》检测仪器

拉力试验机:本标准中规定,断裂强力应不小于10N,检测该项目可以使用拉力试验机,并配置专业的测试夹具,进行拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

合成血穿透试验仪:将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷向被测一面,观察另一面合成血液的穿透情况。

颗粒过滤效率(PFE)测试仪:对颗粒物防护效果的测试,采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子,高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。全程颗粒物防泄漏设计,仪器包括:性颗粒物气溶胶发生器、油性颗粒物气溶胶发生器、气溶胶颗粒物静电荷中和装置、温湿度传感器、激光尘埃粒子计数器、呼吸模拟器、防护效果气溶胶浓度检测装置、防护效果吸入气体采样管等部分。

细菌过滤效率(BFE)测试仪:主要性能指标不仅符合YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、生产企业以及其它相关部门对细菌过滤效率的性能测试。

气体交换压力差检测仪:是根据标准YY0469-2011 的测试原理是利用差压传感器实现对放置内压和外压的压力差的检测项目,配有的工装装置,实现对产品的测试密封性,主要适用于气体交换压力差的测定,也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。

阻燃性能测试仪:主要用于以一定线速度接触火焰后的燃烧性能,是阻燃性能测试仪器。

微生物指标检测:细菌菌落总数CFU/g:≤100;大肠菌群:不得检出;绿脓杆菌:不得检出;金黄色葡萄球菌:不得检出;溶血性链球菌:不得检出;真菌:不得检出。需要建立无菌实验室(一般在30~50平方)及微生物检测相关仪器设备、器皿

环氧乙烷残留检测色谱仪:经环氧乙烷灭菌后要经过7~15天解析灭菌,经过顶空气相色谱仪检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g规定范围内才可放行出厂。

三、YY/T 0969-2013 一次性使用医用检测仪器

拉力试验机:断裂强力应不小于10N,检测该项目可以使用拉力试验机,并配置专业的测试夹具,进行拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

细菌过滤效率(BFE)测试仪:主要性能指标不仅符合求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、生产企业以及其它相关部门对细菌过滤效率的性能测试。

气体交换压力差检测仪:通气阻力的测试原理是利用差压传感器实现对放置内压和外压的压力差的检测项目,配有的工装装置,实现对产品的测试密封性,主要适用于气体交换压力差的测定,也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。

微生物指标检测:细菌菌落总数CFU/g:≤100;大肠菌群:不得检出;绿脓杆菌:不得检出;金黄色葡萄球菌:不得检出;溶血性链球菌:不得检出;真菌:不得检出。需要建立无菌实验室(一般30~50平方)及微生物检测相关仪器设备、器皿。

环氧乙烷残留检测色谱仪:《YY/T 0969-2013 》标准中提到,经环氧乙烷灭菌后要经过7~15天解析灭菌,经过顶空气相色谱仪检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g规定范围内才可放行出厂。环氧乙烷残留量检测一般采用气相色谱法进行检测,环氧乙烷残留检测可选用顶空气相色谱仪完成测试。

检测标准、对应检测仪器

YY 0469-2011 

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

4.4连接点断裂强力

DRK101综合拉力试验机

2

4.5合成血液穿透

DRK227合成血液穿透检测仪

3

4.6.1细菌过率效率(BFE)

DRK1000细菌过率效率测试仪

4

4.6.2颗粒过率效率(PFE)

DRK1000T颗粒过率效率测试仪

5

4.7压力差

DRK260呼吸阻力测试仪

6

4.8阻燃性能

DRK-07B阻燃性能测试仪

7

4.10环氧乙烷残留量

 

YY/T 0969-2013 

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

4.4 连接点断裂强力

DRK101综合拉力试验机

2

4.5细菌过率效率(BFE)(YY 0469)

DRK1000细菌过率效率测试仪

3

4.6通气阻力

DRK709压力差测试仪

4

4.8环氧乙烷残留量

DRK GC1690气相+顶空

GB 19083-2010 

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

4.3连接处断裂强力

DRK101综合拉力试验机

2

4.4过滤效率(非油性颗粒过率效率)

DRK1000T颗粒过率效率测试仪

3

4.5气流阻力

DRK260呼吸阻力测试仪

4

4.6-合成血液穿透

DRK227合成血液穿透检测仪

5

4.7表面抗湿性

DRK308A型织物表面沾水性测试仪

6

4.9环氧乙烷残留量

 

7

4.10阻燃性能

DRK-07B阻燃性能测试仪

8

4.12密合性

 

9

5.3.2温度预处理,5.4.2温度预处理

DRK250恒温恒湿试验箱

GB/T 32610-2016 

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

5.3 耐摩擦色牢度(干/湿)/级

DRK128C耐摩擦色牢度试验机

2

5.3甲醛含量

纺织品甲醛测定仪

3

5.3 PH值

PH计

4

5.3环氧乙烷残留量

 

5

5.3 呼气阻力,吸气阻力

DRK260呼吸阻力测试仪

6

5.3连接处断裂强力

DRK101综合拉力试验机

7

5.3呼气阀盖牢度

8

5.4过滤效率(滤除颗粒物能力)

DRK1000T颗粒过率效率测试仪

 

9

5.5防护效果(阻隔颗粒物能力)

10

附录A,3样品及预处理(高温,低温,湿热)

DRK250恒温恒湿试验箱

GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

5.3过滤效率N类颗粒,P类油类颗粒物

DRK1000T颗粒过率效率测试仪

2

5.4泄露性

 

3

5.5呼吸阻力

DRK260呼吸阻力测试仪

4

5.6.1呼气阀气密性

DRK134 呼吸阀气密性测试仪

5

5.6.2呼气阀盖轴向拉力

DRK101综合拉力试验机

6

5.7死腔

死腔测试仪器

7

5.8视野

DRK262视野测定仪

8

5.9头带应承受拉力

DRK101综合拉力试验机

9

5.10连接和连接部件承受轴向拉力

10

5.12气密性

DRK134 呼吸阀气密性测试仪

11

5.13可燃性

DRK-07B阻燃性能测试仪

12

6.2温度湿度预处理

DRK250恒温恒湿试验箱


0531-66689787
0531-85760992
手机
18954137055
点击这里给我发消息